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识林——药业法规与实践知识平台
权威
专家团队对政策法规与指南进行针对性解读
涵盖cfda、fda、eu、pic/s、who、ich等官方信息
全面
包含法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论等多种内容
提供不同时期版本列表及状态标识,可查询官网已消失的版本
覆盖从研发注册到生产质量的各个知识点
便捷
中外法规指南、历史版本可对比解读,支持中英文对照
采用维基百科式的相互链接方式
注释性法规
相关指南——提供更具体、更详细的指导
警告信——了解现场检查的监管实例
中外gmp对比——直观展现法规要求的异同
起草说明——了解法规制定背后基于科学的考量
提供实施指导
援引法规指南
链接资讯讨论
汇总参考资料
750+主题词
及时
官方资料更新后,识林会在24小时内收录
热点话题、检查与核查信息也能及时跟踪
质量合规工具
警告信和飞检数据库、483和检查员定制服务
法规解读、指南注释和案例解析
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历史版本和国家比较、解读、导读和翻译
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